省藥監(jiān)局二級巡視員王志宏、省藥監(jiān)局辦公室主任盧曉明、省藥監(jiān)局生產(chǎn)處處長詹養(yǎng)義、省藥監(jiān)局檢查中心主任白軍鋒、省藥監(jiān)局注冊處副處長唐笛及金花股份經(jīng)營管理團隊一同參會。

金花股份董事長邢雅江詳細匯報了草堂搬遷擴建項目的最新進展情況及未來發(fā)展規(guī)劃。該項目作為金花股份創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級的核心引擎，總投資超10億元，建筑面積達8萬平方米，已于2025年6月全面建成，項目投產(chǎn)后產(chǎn)能將達70億元，為區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動能。邢雅江表示，金花股份草堂搬遷擴建項目聚焦“新質(zhì)生產(chǎn)力”，致力于推動金花股份在醫(yī)藥制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“現(xiàn)代化”與“智能化”升級。目前，項目驗收驗證工作按計劃快速推進，希望省藥監(jiān)局在項目驗證工作及生產(chǎn)許可和藥品注冊審批手續(xù)辦理方面給予支持，在政策的允許下，縮短相關(guān)手續(xù)辦理時間，助力企業(yè)盡快實現(xiàn)投產(chǎn)。

省藥監(jiān)局黨組書記、局長馮鋒聽取了匯報，并對金花股份在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級方面的努力表示肯定。他指出，金花股份作為陜西省高新區(qū)的老牌上市公司，其草堂搬遷擴建項目無論從規(guī)模還是產(chǎn)能方面來看，都對區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。省藥監(jiān)局將全力助力企業(yè)的驗證工作及相關(guān)手續(xù)辦理，開通綠色通道，優(yōu)化審批流程，建立高效協(xié)同機制，全力支持金花股份順利辦理草堂新廠生產(chǎn)許可和藥品注冊審批手續(xù)。

此次拜會進一步深化了金花股份與省藥監(jiān)局的溝通協(xié)作，為草堂新廠早日投產(chǎn)筑牢了堅實根基。金花股份將嚴格遵循監(jiān)管要求，確保項目高質(zhì)量完成驗證及生產(chǎn)許可和藥品注冊審批手續(xù)，為陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。

金花股份作為陜西省醫(yī)藥上市公司，在近 30 年的穩(wěn)健發(fā)展歷程中，始終專注于骨科、免疫等領(lǐng)域深耕細作。目前，公司擁有 94 個產(chǎn)品文號，主要涵蓋骨科類、免疫類、兒科類、普藥類四大產(chǎn)品體系。草堂搬遷擴建項目是金花股份戰(zhàn)略升級的關(guān)鍵布局，項目投產(chǎn)后，將進一步提升企業(yè)的產(chǎn)能與研發(fā)創(chuàng)新能力。此外，三項國家一類創(chuàng)新藥的成果轉(zhuǎn)化也已落地該項目，從而進一步豐富公司的產(chǎn)品線，為患者提供更為多元化的治療選擇。